En entornos médicos, la monitorización de SpO2 es fundamental para evaluar las funciones respiratorias y circulatorias. El rendimiento de los sensores de SpO2 reutilizables afecta directamente la precisión de los datos y las decisiones clínicas. Esta guía resumida ayuda a los compradores médicos, técnicos y profesionales del comercio exterior a dominar las pruebas previas-al uso.
I. Preparación previa-a los exámenes
Elimine la interferencia externa con estos pasos:
- Medio ambiente y herramientas: Mantenga la temperatura entre 18 y 25 grados, la humedad entre 30% y 60% y evite la luz intensa. Prepare un monitor de SpO2 calibrado, un dedo simulado estándar/un dedo de voluntario sano, un paño suave y alcohol medicinal al 75%.
- Comprobación del sensor: Inspeccione si hay carcasas de sonda agrietadas, deformadas o amarillentas (evita daños a los componentes internos), cables intactos (sin desgaste ni roturas) y conectores libres de óxido o sueltos-. Confirme la compatibilidad del modelo-del sensor con el monitor (evite discrepancias entre los protocolos-de la marca).
II. Pasos principales de la prueba
- Prueba de conexión: Conecte el sensor al monitor; encendido. El monitor debería reconocer el sensor en 30 segundos. De lo contrario, vuelva a verificar contactos/compatibilidad.-Los problemas persistentes significan posibles fallas internas.
- Prueba de funcionamiento: Conecte la sonda al dedo del simulado/voluntario (sin fugas de luz). El monitor debe mostrar SpO2 y frecuencia del pulso en 10 a 15 segundos. Los ajustes leves de la sonda no deberían causar fluctuaciones bruscas o pérdida de datos (las señales inestables indican que los LED/fotodetectores están envejecidos).
- Prueba de precisión: utilice un simulador de SpO2 calibrado para generar valores estándar (90 %, 95 %, 100 %). Asegúrese de que los errores sigan la norma ISO 80601-2-61: ±2 % (80 %-100 % SpO2) o ±3 % (70 %-79 % SpO2). Superar esto requiere recalibración; la recalibración fallida significa descartar.
- Prueba de durabilidad: para sensores usados, ejecute un monitoreo continuo de 30-min. Registre los datos cada 5 minutos; las variaciones deben permanecer en ±1%. Las desviaciones graduales indican fatiga de los componentes.
III. Publicar-Prueba y mantenimiento
- Eliminación: Sensores calificados: limpiar con alcohol, secar y almacenar en una caja limpia/seca. Sensores no calificados: marcar y aislar; repare fallas menores (por ejemplo, pequeños daños en los cables) o deseche las irreparables (según las reglas de desechos médicos).
- Cuidado diario: Limpie la sonda con alcohol después de su uso (sin remojarla por completo); Evite tirar de los cables/torcer las sondas o exponerlos a entornos extremos. Vuelva a realizar la prueba cada 3 meses (o según las recomendaciones del fabricante).
Seguir estos pasos garantiza un monitoreo preciso de SpO2 y el cumplimiento de las regulaciones globales-críticas para las instituciones médicas y los exportadores de dispositivos.